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蒸汽吸附分析儀在藥物包裝材料分析中的應(yīng)用
蒸汽吸附分析儀在藥物包裝材料分析中的應(yīng)用 發(fā)布時間:2025-04-16
在藥物包裝領(lǐng)域,包裝材料的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性。藥物的有效成分和其穩(wěn)定性往往受到環(huán)境因素,如濕度和溫度的影響,因此,包裝材料的性能在保障藥品質(zhì)量中起著至關(guān)重要的作用。蒸汽吸附分析儀作為一種高精度的分析工具,在藥物包裝材料的研究和應(yīng)用中展現(xiàn)了特殊優(yōu)勢,尤其在評估材料的...
  • 2025

    9-24
    AQUALAB水分活度儀在膠囊應(yīng)用中的深度解析
    在膠囊劑藥品生產(chǎn)中,種類繁多的劑型(如阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊、頭孢類系列膠囊、女金膠囊、宮炎平膠囊等)因原料特性、輔料配比、處方設(shè)計、生產(chǎn)工藝及包裝形式的差異,其微生物控制策略需遵循“一品一策”原則。通過精準(zhǔn)測定各品種的水分活度值,可建...
  • 2025

    9-4
    冷鏡露點(diǎn)傳感器如何測量極低水分活度?
    現(xiàn)有的冷鏡露點(diǎn)水分活度儀的測量范圍是在0.03~1.00aw,雖然市面上實(shí)際產(chǎn)品(除了干燥劑)的水分活度很少有低于0.03aw,但是對于某些特殊用戶,可能也需要測量水分活度低于0.03aw的產(chǎn)品。冷鏡露點(diǎn)水分活度儀是目前測量食品和藥品水分活...
  • 2025

    8-11
    微生物污染:水分活度如何助力避免高昂的食品召回?fù)p失
    微生物污染可能導(dǎo)致食品制造商面臨產(chǎn)品召回和財務(wù)損失。AQUALAB強(qiáng)調(diào)了含水量(用于衡量水的體積)與水分活度之間的關(guān)鍵區(qū)別,其中水分活度能夠反映水的能量狀態(tài),且對于評估微生物生長情況至關(guān)重要。食品制造商有責(zé)任確保其產(chǎn)品可安全食用,且不會帶來...
  • 2025

    8-9
    AQUALAB水分活度儀介紹
    所有生物的存在都?xì)w功于水。水分活度表示水的能量,它決定了水是否可供這些微生物利用。就生產(chǎn)制造而言,水分活度還會影響產(chǎn)品的質(zhì)地、口感、色澤、營養(yǎng)價值以及保質(zhì)期。每一種微生物,如細(xì)菌、酵母或霉菌,都有一個能使其生長的低最水分活度值。如果其生存環(huán)...
  • 2025

    8-9
    中國藥典〈9211〉解釋:非無菌藥品微生物控制中水分活度應(yīng)用指導(dǎo)原則
    在非無菌藥品的質(zhì)量控制中,微生物污染的風(fēng)險是一個關(guān)鍵考慮因素。中國藥典水分活度測定在非無菌藥品中的應(yīng)用系統(tǒng)闡述了水分活度(aw)作為微生物風(fēng)險評估核心參數(shù)的關(guān)鍵作用,為制藥企業(yè)提供了從生產(chǎn)優(yōu)化到質(zhì)量保證的科學(xué)指導(dǎo)框架。一、水分活度的核心定義...
  • 2025

    8-6
    藥品生產(chǎn)、水分活度測量與法規(guī)合規(guī)性
    如何將水分活度納入微生物檢測體系藥品生產(chǎn)需嚴(yán)格遵守監(jiān)管要求,其核心在于最小化、管理和控制風(fēng)險,并建立完善的數(shù)據(jù)追蹤體系以確保全程可追溯。鑒于該行業(yè)的關(guān)鍵性,其成為監(jiān)管嚴(yán)最格的領(lǐng)域之一當(dāng)之無愧,藥品制造商必須遵守眾多國家和國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)制定的各...
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